儿科神药匹多莫德遭质疑 2016年销售额超30亿元

来源: 新京报  作者: 王 煜

[导读]近日,协和医学院药学硕士冀连梅通过个人社交平台对年销量达到40亿元的匹多莫德提出质疑。冀连梅称,多个数据库及文献检索结果显示,匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。

(原标题:儿科神药匹多莫德被质疑滥用 2016年销售额超30亿元)

近日,协和医学院药学硕士冀连梅通过个人社交平台对年销量达到40亿元的匹多莫德提出质疑。冀连梅称,多个数据库及文献检索结果显示,匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。

质疑声随即引来关注。医疗界人士指出,儿童免疫系统仍在发育中,类似匹多莫德这种免疫调节剂,应尽量慎用。国家食药监总局12331热线一名工作人员称,目前尚未接到对于匹多莫德疗效的投诉信息。

医疗咨询平台频现“匹多莫德”

根据药品说明书显示,匹多莫德是一种免疫调节剂。1993年首次在意大利上市。国家食药监局官网信息显示,匹多莫德口服液产自意大利,2015年12月2日获准进入国内,有效期至2020年12月2日。

近年来,这种药品备受青睐,称为儿科“神药”。冀连梅发文称,国内医疗行业统计机构发布的数据显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,零售药店销售额4.27亿。如果加上非等级医院,匹多莫德的全年销售额将超过40亿。而这其中,绝大多数由儿童患者买单。

此外,医药咨询公司艾美仕统计的数据显示,2016年全国匹多莫德销售额在30亿-50亿元。

冀连梅表示,最近九年她所在的医院药房从未采购过这个药品。但在相关医疗咨询平台上,她几乎每天都能看到关于这个药的咨询,所以她才关注到这种药物。

适用范围被指“万金油”

记者注意到,匹多莫德的外包装上,适应症一栏标注为,“适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。”

销售额巨大且“无所不治”,让资深药师冀连梅感到困惑。“预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒”。冀连梅认为,匹多莫德所标注的适用范围,已经达到“万金油”程度,临床上并不科学。

对于质疑,一名三甲医院的儿科医生表示,匹多莫德确实在临床中备受青睐,其原因较为复杂,“家长接受程度,疗程时长等等,这些都有关系。”该名医生表示,匹多莫德常应用于学龄前儿童。对于这类人群来说,学龄前儿童的免疫系统还在不断发育成熟中,不应被轻易判定为免疫力低下,并随意用药。因此该药在使用时应当慎重。

这名医生表示,匹多莫德作为一种免疫增强剂,对于幼儿是否能见效,还没有明确的数据支持。“安全性没有问题,但是效果肯定远没有达到神药的程度。”

一名医药界人士表示,匹多莫德药效慢,一个疗程动辄两三个月,用药量大,价格也相对较高。药品网站显示,匹多莫德口服液单盒原价194元左右,儿童发病期每日服用两次,共两周或遵医嘱。如果用于预防疾病,每日一次,至少60天或遵医嘱。

尚未有对于匹多莫德的投诉

借助国际论文搜索网站Pubmed,冀连梅检索发现,与匹多莫德相关的文献仅有99篇,研究者则主要集中在中国。冀连梅表示,作为一款上市25年的药品,这样的文献数量显得过少。

按照冀连梅的说法,通过检索国内外多个数据库,均未发现关于匹多莫德的可靠临床研究文献,也就是说,目前并没有可靠的研究证实,匹多莫德用于儿童安全有效。此外,2015年,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子的研究,结果显示,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

对此,匹多莫德的生产厂家之一海辰药业对媒体表示,“从我们得到的市场反馈来看,(匹多莫德)对于患者增强免疫力还是有用处的。”

冀连梅文章称,2016年,匹多莫德在巴基斯坦申请上市时,管理部门采用的专家意见称,“尽管在中、韩、俄等少数几个国家上市多年,但它没有被收录到任何一本标准药理学教材,也没有被欧美药品监管部门批准上市,其有效性和安全性仍需要进一步评估,在有可靠的研究证据出现之前,不推荐上市使用。”

昨日,新京报记者据此咨询国家食药监总局12331热线,一名工作人员称,尚未接到对于匹多莫德疗效的投诉信息,将在查证后进行回复。新京报记者 王 煜

责任编辑:李梦怡